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試劑

、試液

、培養(yǎng)基和檢定菌體分離

時間：[2019-07-16 ] 來源：遼寧富一瀏覽888次

新版GMP第二百二十六條對檢驗用試劑

、試液
、培養(yǎng)基和檢定菌體分離的管理作出了詳細要求
。明確了試劑和培養(yǎng)基應(yīng)采購自可靠的供應(yīng)商
，必要時對供應(yīng)商進行評估
。
在實際工作中
，在使用這些實驗用品時
，要注意其外觀性狀（顏色
、澄清度）的符合性，瓶簽信息的正確性和完整性
，配制方法的正確性
，存儲裝置和環(huán)境的正確性、符合性
，有效期的科學(xué)性和合理性
。有毒有害（劇毒、易爆、強氧化
、強腐蝕）試劑
、試藥、試液的存儲
、保管
、使用的符合性，標準溶液
、標準滴定液配制方法和標化記錄的正確性和完整性
。
除另有規(guī)定外（指標準的各論中詳細標明的方法或指定的參考方法），在用國家局頒布的藥品標準檢驗中所用到的標準滴定液必須以《中國藥典》規(guī)定的方法進行配制
、標化
。
 
在使用培養(yǎng)基時，要注意其來源的符合性
，已開啟的培養(yǎng)基的儲存環(huán)境及效期的符合性
，培養(yǎng)基的靈敏度實驗方法及操作判斷的符合性。
在菌種管理中
，要注意菌種瓶簽信息的正確性和完整性
；菌種來源性和有效性的符合性；菌種傳代的次數(shù)
、間隔時間和方法的符合性
；菌種儲藏裝置及環(huán)境的符合性；菌種種類及數(shù)量與臺帳的相符性及與實際日常檢驗量的相符性
。
遼寧富一有著豐富的菌體分離經(jīng)驗
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